| 产品名称 | 骨填充材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要组成成分为羟基磷灰石，是采用牛松质骨为原料加工而成的骨填充材料。产品经辐射灭菌，无菌提供，一次性使用，有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颌面非承重部位骨缺损填充；与屏障膜联合使用，用于口腔科手术的骨缺损修复，包括：拔牙后及残根拔除术后拔牙窝填充、牙槽嵴恢复、牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233171973 |
| 注册人名称 | 深圳兰度生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道观光路3009号招商局光明科技园B3栋2B |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道观光路3009号招商局光明科技园B3栋2B、2C |
| 批准日期 | 2023-12-19 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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