| 产品名称 | 气压弹道式体外冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、冲击手柄、治疗头、台车(C800、C900)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解作用部位的疼痛，其适应证如下：网球肘、肩周炎、足底筋膜炎。 |
| 型号规格 | C900、C800、C300、C500、C500E |
| 注册证编号 | 粤械注准20232092129 |
| 注册人名称 | 中康（广州）智能设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科丰路33号20栋406房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号B8栋320房及B1-B24区、321-333房及B25-B48区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232092129”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-04力疗设备器具 |
| 批准日期 | 2023-12-19 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 变更情况 | 2024-01-22: 1、注册人住所由“广州市黄埔区开源大道11号B8栋320房及B1-B24区”变更为“广州市黄埔区科丰路33号20栋406房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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