| 产品名称 | 钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：检测卡由经过处理的样品垫、包被有胶体金标记的FC标记抗体(鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体)和标记物(兔IgG抗体)的金标垫、包被有FC检测线包被抗体(鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体)，对照线包被物和质控线包被物(羊抗兔IgG抗体)的硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC底板和塑料卡组成、说明书、铝箔拉链袋(含干燥剂)、样本稀释液：主要由含氯化钠的缓冲液组成 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中钙卫蛋白(Faecal Calprotectin, FC)，适用于肠道炎症性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 型号I：10人份/袋 型号II：10人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 2～30℃阴凉避光干燥处储存，有效期12个月。 2.开封取出铝箔袋的检测卡，应在1小时内使用；开封但尚未取出的检测卡应密封保存，并在7天内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232402144 |
| 注册人名称 | 珠海科域生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-12-19 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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