| 产品名称 | 一次性使用微孔过滤输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止液卡、滴斗、管路、药液过滤器、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针组成，其中止液卡、注射件、外圆锥接头保护套、静脉输液针为选配。管路原材料为TOTM增塑的PVC，其它各组件的原材料见产品技术要求。药液过滤器标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床静脉输注药物。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141988 |
| 注册人名称 | 威海洁瑞医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司；统一社会信用代码：91370000726685299F |
| 批准日期 | 2023-12-19 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 变更情况 | 2024-02-08 注册人住所由山东威海高区威高路1号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号（委托生产）;注册人住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号（委托生产） 2024-10-12 生产地址由山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号（委托生产）;变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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