| 产品名称 | 不可吸收带针缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 不可吸收带针缝线由缝合针和缝线组成。缝合针分为正三角直形针和圆直形针，缝合针由符合GB/T 4240标准规定的12Cr18Ni9材料制成；白色缝线、蓝白缝线、黑白缝线是由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线制成，蓝白缝线含有蓝色染料钴铬蓝(符合21CFR 73.1015)、黑白缝线含有黑色染料炭黑(符合21CFR 74.3054)；黄白缝线和黄黑白缝线是由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线制成，黄白缝线含有黄色染料三氧化二铋(CAS#1304-76-3)，黄黑白缝线含有黄色染料三氧化二铋和黑色染料炭黑；缝线表面无涂层；产品经环氧乙烷灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于半月板缝合、修补。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131984 |
| 注册人名称 | 北京德益达美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 批准日期 | 2023-12-19 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
