| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由具有弹性的内卡环、外卡环和管道状手术切口保护膜组成，内卡环和外卡环分为无钢丝圈型及有钢丝圈型，内卡环和外卡环采用聚乙烯材料制成，钢丝圈采用镍钛合金材料制成，管道状手术切口保护膜采用硅橡胶材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 型号规格 | 型号:定高型；规格:BQSD-40/30-15/20、BQSD-40/30-20/25、BQSD-50/40-15/25、BQSD-50/40-25/25、BQSD-60/50-25/5、BQSD-70/60-35/5、BQSD-70/60-40/30、BQSD-150/70-60/5、BQSD-120/100-60/25、BQSD-120/100-60/40、BQSD-120/120-60/25、BQSD-120/120-60/40、BQSD(G)-60/50-25/5、BQSD(G)-70/60-35/5、BQSD(G)-95/50-35/10、BQSD(G)-145/70-60/10、BQSD(G)-150/70-60/5、BQSD(G)-120/100-60/25、BQSD(G)-120/100-60/40、BQSD(G)-120/120-60/25、BQSD(G)-120/120-60/40 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232024694 |
| 注册人名称 | 武汉毕轻松医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区东信路光谷创业街10栋(原3)1单元2层01号157(自贸区武汉片区) |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧67号（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-12-19 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 变更情况 | 2024-05-11_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；产品名称由【一次性使用切口保护套 】变更为【一次性使用切口保护扩张器】；本文件与“鄂械注准20232024694”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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