| 产品名称 | 聚醚醚酮颅骨修补系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚醚醚酮颅骨修补系统采用符合YY/T 0660标准中规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料制成。产品分为无菌和非无菌两种供应状态。无菌产品采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅骨缺损修补重建的外科治疗。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131989 |
| 注册人名称 | 武汉康斯泰德科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区818号高科医疗器械园B12栋D单元2层 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区818号高科医疗器械园B12栋D单元1、2层 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2023-12-19 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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