| 产品名称 | 外周球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由末端、球囊、显影环、导管、导管座等组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031976 |
| 注册人名称 | 浙江归创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号B座4层406室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为归创通桥医疗科技股份有限公司，统一社会信用代码：91330100053682455D |
| 批准日期 | 2023-12-19 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 变更情况 | 2024-02-25 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园; 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园;注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号B座4层406室; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1层（委托生产）；浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层（委托生产） 2024-03-22 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1层（委托生产）；浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层(委托生产);载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层(委托生产) 2024-08-16 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层(委托生产);载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层(委托生产) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
