| 产品名称 | 髋关节假体-髋臼假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 髋关节假体-髋臼假体由双动外杯和双动内衬组成。双动外杯主体由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，其外表面由符合ASTM F1580标准规定的纯钛粉经等离子体喷涂，钛涂层外面有符合GB 23101.2标椎规定的羟基磷灰石涂层。双动内衬由符合YY/T 0811标准规定的掺混维生素E的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。双动外杯经辐照灭菌，灭菌有效期5年，双动内衬经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本企业同一系统的髋关节假体组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131979 |
| 注册人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
| 批准日期 | 2023-12-19 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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