| 产品名称 | 封堵球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管体、球囊、应力保护套以及鲁尔座组成。产品包装内另附一根头端塑形针和鞘管。导管表面涂覆亲水涂层，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临时封堵外周血管或神经血管，亦可选择性地阻断或控制血流。 |
| 型号规格 | BCL4X10、BCL4X15、BCL4X20、BCL4X30、BCM4X10、BCM4X15、BCM4X20、BCM4X30；BCL5X15、BCL5X20、BCL5X30、BCM5X15、BCM5X20、BCM5X30、BCS5X15、BCS5X20、BCS5X30；BCL6X15、BCL6X20、BCL6X30、 BCM6X15、BCM6X20、BCM6X30、BCS6X15、BCS6X20、BCS6X30 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031986 |
| 注册人名称 | 深圳美诺微创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B6栋6C |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B6栋6C |
| 批准日期 | 2023-12-19 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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