| 产品名称 | 聚醚醚酮钉鞘固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚醚醚酮钉鞘固定系统包括带鞘固定螺钉和界面螺钉，其中带鞘固定螺钉由界面螺钉和固定鞘组成。采用符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA-LT1级)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于膝关节韧带或肌腱与骨的固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131982 |
| 注册人名称 | 常州市天晟医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇薛冶路26号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇薛冶路26号 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2023-12-19 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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