| 产品名称 | 股骨颈固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 股骨颈固定系统由股骨近端锁定接骨板、髋螺钉、锁紧螺栓和自攻型锁定螺钉组成。产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，产品表面为着色或无阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于股骨颈骨折(AO分型31-B)内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131978 |
| 注册人名称 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 批准日期 | 2023-12-19 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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