| 产品名称 | 医用供氧器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由复合气瓶(铝内胆碳纤维全缠绕复合气瓶)、减压阀阀门(带压力表)、鼻氧管组成。 鼻氧管采用具有有效医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 灌装医用氧气后，用于为家庭和医疗机构提供氧疗或急救用氧。 |
| 型号规格 | LCY-2.1 D-20、LCY-2.2 D-20、LCY-2.5 D-20、LCY-2.7 D-20、LCY-3.0 D-20、LCY-4.0 D-20、LCY-4.7 D-20、LCY-6.8 D-20、LCY-8.5 D-20、LCY-9.0 D-20、LCY-10.0 D-20 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232080366 |
| 注册人名称 | 上海天海复合气瓶有限公司 |
| 注册人住所 | 松江九亭镇涞寅路2058号 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇涞寅路2058号 |
| 批准日期 | 2023-12-20 |
| 有效期至 | 2028-12-19 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：上海市松江区九亭镇涞寅路2058号1幢1层（自行生产）;本文件与“沪械注准20232080366”医疗器械注册证共同使用。;2024-10-22 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-67696642 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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