| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂盒由试纸条、干燥剂、吸管(选配)、卡壳、笔壳和比色卡组成。 试剂盒分为条型、插入式卡型、滴加式卡型、笔型四种型号，条型为无塑料壳覆盖的试纸条，插入式卡型/滴加式卡型是在试纸条外覆塑料卡壳，笔型是在试纸条外覆塑料笔壳。试纸条主要由胶体金标记的鼠抗β- LH单克隆抗体、固定在硝酸纤维素膜上的鼠抗α- LH单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、PVC胶板、胶带组成。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外半定量检测女性尿液样本中的促黄体生成素(LH)。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒； 插入式卡型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒， 10人份/盒， 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒； 滴加式卡型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒， 10人份/盒， 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒； 笔型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒， 10人份/盒， 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃~30℃避光干燥处，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232401180 |
| 注册人名称 | 青岛华晶生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 批准日期 | 2023-12-20 |
| 有效期至 | 2028-12-19 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 17660914609; 18353269709;0532-68681762 |
| 网址 | 暂无权限 |
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