产品名称 | 细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 免疫磁珠(RM):内含链霉亲和素包被的磁珠(0.2mg/mL),0.01M pH7.2±0.2PBS缓冲液,含防腐剂。包被抗体(R1):内含生物素标记鼠抗CYFRA21-1单克隆抗体(0.5ug/mL),0.01M pH7.2±0.2 PBS缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂。检测抗体(R2):内含吖啶酯标记鼠抗CYFRA21-1单克隆抗体(1.0ug/mL),0.01M pH7.2±0.2 PBS缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂。校准品:内含CYFRA21-1重组抗原,0.01M pH7.2±0.2 PBS缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。校准品1(CAL1):约1.5 ng/mL;校准品2(CAL2):约60.0ng/mL;质控品:内含CYFRA21-1重组抗原,0.01M pH7.2±0.2 PBS缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。质控品1(QC1): 2±0.5 ng/mL;质控品2(QC2): 70±10.0 ng/mL。校准品和质控品靶值具有批特异性,每批次具体信息见试剂信息码,扫到仪器上可看到。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中的细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1),临床上主要用于非小细胞肺癌的疗效观察、复发监测。 |
型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期12个月;试剂开封后,2~8℃保存,有效期28天。在2~8℃的条件下运输无影响。 |
注册证编号 | 湘械注准20232401231 |
注册人名称 | 湖南莱拓福生物科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号 |
生产地址 | 湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号 |
批准日期 | 2023-12-20 |
有效期至 | 2028-12-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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