| 产品名称 | 痔疮凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由痔疮凝胶、软管和一次性注入器(给胶器)组成。痔疮凝胶是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成。一次性注入器(给胶器)采用PE材质。软管由聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘症状。 |
| 型号规格 | 2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232141223 |
| 注册人名称 | 湖南中邦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房五301 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二201（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-12-20 |
| 有效期至 | 2028-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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