| 产品名称 | 无创脑血氧监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、脑血氧传感器、信号传输线缆、电源线和软件(发布版本：V1)组成。其中，主机主要由电源管理模块、控制模块、显示模块和数据采集模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑组织血氧饱和度的无创监测。 |
| 型号规格 | NIRO-100、NIRO-200、NIRO-500 |
| 注册证编号 | 皖械注准20232070225 |
| 注册人名称 | 安徽易康达光电科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省铜陵市经济开发区翠湖二路同方信息港F座2楼203室 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市蜀山区长江西路2221号安徽工业技术创新研究院A座7层 |
| 批准日期 | 2023-12-20 |
| 有效期至 | 2028-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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