| 产品名称 | 胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫磁珠(RM)：内含链霉亲和素包被的磁珠(0.333mg/mL)，0.1M PBS pH7.0±0.1缓冲液，含防腐剂。包被抗体(R1)：内含生物素标记鼠抗PGI单克隆抗体(0.5ug/mL)，0.1M PBS pH7.0±0.1缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。检测抗体(R2)：内含吖啶酯标记鼠抗PGI单克隆抗体(0.5ug/mL)，0.1M PBS pH6.4±0.1缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。校准品：内含PGI抗原，0.1M PBS pH7.0±0.1缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。校准品1(CAL1):约12.0ng/mL；校准品2(CAL2):约120.0ng/mL；质控品：内含PGI抗原，0.1M PBS pH7.0±0.1缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。质控品1(QC1):15.0±3.0 ng/mL；质控品2(QC2): 75.0±15.0 ng/mL。校准品和质控品靶值具有批特异性，每批次具体信息见试剂信息码，扫到仪器上可看到。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原I(PGI)的浓度。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月；试剂开封后，2～8℃保存，有效期28天。在2～8℃的条件下运输无影响。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232401229 |
| 注册人名称 | 湖南莱拓福生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号 |
| 生产地址 | 湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号 |
| 批准日期 | 2023-12-20 |
| 有效期至 | 2028-12-19 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18973173668; 0731-87170078 |
| 网址 | 暂无权限 |
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