产品名称 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由测试卡、样本缓冲液、校准曲线卡、质控品(选配)组成。 1.测试卡:由卡壳和检测条组成,检测条包含样品垫、结合垫(荧光微球标记鼠抗人PCT单克隆抗体)、层析膜(检测区包被有鼠抗人PCT单克隆抗体,质控区包被有羊抗鼠IgG)、吸水纸、衬垫。 2.样本缓冲液:磷酸盐缓冲液(PBS)。 3.质控品(选配):降钙素原。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的降钙素原(PCT)的含量,临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
型号规格 | 1人份/盒;10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒 质控品(选配):冻干型:0.5mL×2(两个浓度);1mL×2(两个浓度)。 |
产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃~30℃条件下存放有效期为18个月;不可冷冻,铝箔袋开封后有效期为1小时; 质控品在2℃~8℃条件下存放有效期为18个月,用标示量的纯化水复溶,复溶后2℃~8℃避光保存24h。 |
注册证编号 | 粤械注准20232402154 |
注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
备注 | \ |
批准日期 | 2023-12-20 |
有效期至 | 2028-12-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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