产品名称 | 医用重组胶原蛋白凝胶 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白凝胶和包装容器组成。重组胶原蛋白凝胶由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠和纯化水组成,包装容器为铝塑管或全塑管或聚乙烯瓶或聚酯瓶或玻璃瓶。产品经辐射灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、机械创伤、小创口、I 度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。 |
型号规格 | 1g、2g、3g、5g、7g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g |
注册证编号 | 湘械注准20232141224 |
注册人名称 | 长沙海润生物技术有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
批准日期 | 2023-12-20 |
有效期至 | 2028-12-19 |
变更情况 | 变更时间:2024-06-19 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路 229 号湖南麓谷国际医疗器械产业园 A4 栋 5-8 层”变更为“生产地址1:长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层;生产地址2:长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园二期3栋6层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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