| 产品名称 | 全自动白带常规分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由自动送样模块、自动取样模块、颜色判读模块、自动制片分送模块、泵阀模块、自动显微镜检模块、全自动白带常规分析系统软件(含系统管理软件、图像分析处理软件)及附件(含显示器、主机、鼠标及键盘)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于白带标本的形态学有形成分镜检项目与功能学化学免疫项目的半定量或定性检测。 |
| 型号规格 | HJ-6000A |
| 注册证编号 | 湘械注准20232221250 |
| 注册人名称 | 湖南华今生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼335室 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋（委托生产） |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：湖南海鲤医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-12-20 |
| 有效期至 | 2028-12-19 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
