| 产品名称 | 刨削动力系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机控制器、刨削手柄、脚踏开关、电源线组成。主机控制器中含有嵌入式软件，发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品应配合适配的刨削刀头使用，用于内窥镜手术中实现绞碎或切除组织手术功能(鼻腔部位手术除外)。 |
| 型号规格 | 主机控制器 HDPS-100-I/II脚踏开关 HDPS -JT-01刨削手柄 HDPS-H-U/V/W |
| 注册证编号 | 湘械注准20232011222 |
| 注册人名称 | 湖南科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229 号海凭园生产厂房六414-1房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229 号海凭园生产厂房六414-1房 |
| 批准日期 | 2023-12-20 |
| 有效期至 | 2028-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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