| 产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:生物素化的TPO类似物、50mmol/L Tris缓冲液、含0.1％ ProClin300防腐剂;试剂2:吖啶酯标记的Anti-TPO抗体、50mmol/L Tris缓冲液、含0.1％ ProClin 300防腐剂;试剂3:链霉亲和素包被的磁性微粒、50mmol/L Tris缓冲液、含0.1％ ProClin 300防腐剂;校准品A:Anti-TPO、磷酸盐缓冲液、BSA、防腐剂;校准品B:Anti-TPO、磷酸盐缓冲液、BSA、防腐剂;质控品L:低浓度Anti-TPO、磷酸盐缓冲液、BSA、防腐剂;质控品H:高浓度Anti-TPO、磷酸盐缓冲液、BSA、防腐剂;项目信息卡:包括主曲线信息、校准品信息、质控品信息及靶值范围。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测人血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒;校准品(选配):2×0.55mL(2个水平);质控品(选配):2×0.75mL(2个水平) |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂盒、校准品、质控品于2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效 期为12个月。开封后试剂盒、校准品、质控品于2～8℃避光保存，可稳定28天。机载有效期为14天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232401241 |
| 注册人名称 | 湖南常津生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层 |
| 批准日期 | 2023-12-20 |
| 有效期至 | 2028-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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