| 产品名称 | 一次性使用亲水涂层乳胶导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由亲水涂层乳胶导尿管、无菌水包、铺巾、碘伏包、纱布、尖头镊子、检查手套、弯盘、托盘、圆头镊子、引流袋、注水器、洞巾、医用纸质胶带、导管夹、尿管固定贴组成。其中亲水涂层乳胶导尿管、无菌水包、铺巾、碘伏包为标配，其余配件为选配，产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 型号规格 | 见附表 型号规格 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232142163 |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-12-21 |
| 有效期至 | 2028-12-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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