| 产品名称 | N末端心房利钠肽（NT-proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样本稀释液及校准信息卡组成。 检测卡：检测卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：结合垫、样品垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板。结合垫中含有荧光微球标记NT-proBNP抗体，硝酸纤维素膜T线上包被有NT-proBNP抗体，C线上包被有羊抗鼠IgG。 样本稀释液：样本稀释液主要为磷酸盐缓冲液。 校准信息卡：校准信息卡内含对应批次试剂的校准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体血清、血浆样本中N末端心房利钠肽前体(NT-proBNP)的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30 ℃保存，有效期10个月。 铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用，环境温湿度应不超过20～25℃及35～85%。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232402166 |
| 注册人名称 | 深圳市光与生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区高新路研祥科技工业园二栋研发大楼1901 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区高新路研祥科技工业园二栋研发大楼1901 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-12-21 |
| 有效期至 | 2028-12-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
