| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌酸激酶同工酶质控品(冻干粉)：肌酸激酶同工酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与广州达泰生物工程技术有限公司生产的肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)配套使用，用于肌酸激酶同工酶项目检测系统的质量控制。 |
| 型号规格 | 规格一：2mL×1瓶；规格二：2mL×3瓶； 规格三：2mL×5瓶；规格四：2mL×20瓶。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232402167 |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232402167”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-12-21 |
| 有效期至 | 2028-12-20 |
| 变更情况 | 2024-04-24: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-32290789 |
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