| 产品名称 | 抗子宫内膜抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一：磷酸盐缓冲液0.01M。 磁微粒：子宫内膜抗原偶联的磁微粒4%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.02M。 试剂二：碱性磷酸酶标记的抗人IgG抗体0.5% 、吗啉乙磺酸缓冲液 0.05M。 校准品(选配)：抗子宫内膜抗体IgG、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。 质控品(选配)：抗子宫内膜抗体IgG、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。 注：1.不同批号试剂盒中各组分不能互换； 2.校准品、质控品抗体成分主要来源于动物(小鼠)； 3.校准品浓度、质控品靶值范围见瓶签或二维码； 4.校准品溯源至优利特选定的测量程序。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆样本中抗子宫内膜抗体IgG(EM-IgG)。临床上主要用于子宫内膜异位症的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃密封保存。 2.有效期：未开启的产品在规定的储存条件下，有效期为15个月；已开启的产品在规定的储存条件下，有效期为28天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232400296 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2023-12-21 |
| 有效期至 | 2028-12-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
