| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器、医用诊断X射线管组件、限束器、扫描架、患者支架、探测器、CT控制台(含CT控制盒、控制台计算机、显示器)、图像处理系统、电源分配柜、摄像头和附件组成。附件包括头托、延长板、头垫、床垫、脚闸组成，具体见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于常规临床CT检查，不支持冠脉扫描。 |
| 型号规格 | TurboTom 5 S、TurboTom 5 S PLUS |
| 注册证编号 | 国械注准20233061998 |
| 注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼、北京市朝阳区朝阳路38号院 |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 变更情况 | 2024-07-12 载明生产地址由:北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼;载明生产地址变更为:北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼、北京市朝阳区朝阳路38号院 2025-03-06 本次变更内容如下：原注册证中产品技术要求进行变更，变更内容详见“产品技术要求变更对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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X射线计算机体层摄影设备
