| 产品名称 | 膝关节置换手术导航定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机系统(含光学跟踪仪、脚踏开关)、机械臂组件、定位工具组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与经验证的膝关节假体和手术工具联合使用，在成人全膝关节置换手术过程中用于膝关节假体和手术工具的导航定位。 |
| 型号规格 | KRMEOS01 |
| 注册证编号 | 国械注准20233012008 |
| 注册人名称 | 宽瑞智能科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城玉屏路6号4层办公区 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城玉屏路6号1号楼4层 |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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