| 产品名称 | HLA-B*5801基因检测试剂盒（PCR熔解曲线法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HLA-B5801 PCR反应液；HLA-B5801引物混合液；荧光染料；HLA-B5801阳性质控品；HLA-B5801阴性质控品1；HLA-B5801阴性质控品2。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测静脉全血样本提取的基因组DNA中HLA-B*5801基因。 |
| 型号规格 | 24人份∕盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃±5℃避光保存，有效期9个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233401993 |
| 注册人名称 | 北京旌准医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层 |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 变更情况 | 2024-01-03 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层; 生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层; 注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101; 生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-56380023; 010-56380026;4006501950 |
| 网址 | 暂无权限 |
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