| 产品名称 | 医用内窥镜荧光冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光源主机、通讯电缆和电源线组成，不含导光束。光源主机由开关电源、LED模块、风扇、外壳和嵌入式软件(发布版本为01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜诊断或治疗手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。荧光功能应配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。 |
| 型号规格 | OP951-CN |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232061813 |
| 注册人名称 | 贝朗医疗（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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