| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋分为普通型引流袋、多功能型引流袋、加厚型引流袋、精密型引流袋、袋盖型引流袋五种。普通型引流袋由接头、导管、限流阀、袋体、放流接头组成；多功能型引流袋由接头、导管、压力球、防返接头、限流阀、袋体、放流接头组成；加厚型引流袋由接头(或采样接头)、导管、限流阀、袋体、放流接头、挂环、床夹组成；精密型引流袋由瓶体(三角型瓶或四方型瓶)、采样接头、导管、限流阀、袋体、放流接头、挂环、床夹组成；袋盖型引流袋 1 型由气门塞、盖体、袋体、压圈组成；袋盖型引流袋 21 型由袋体、袋盖、导管和接头组成，袋体内可选配凝固剂；袋盖型引流袋 22 型由袋体、袋盖、导管、接头和透气阻水滤芯组成，袋体内可选配凝固剂。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集引流液用。 |
| 型号规格 | 型号：普通型(AUB-Ⅰ)、多功能型(AUB-Ⅱ)、加厚型(AUB-Ⅲ)、精密型(AUB-Ⅳ)、袋盖型(AUB-Ⅴ)；规格：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232141832 |
| 注册人名称 | 苏州澳力欣精密技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区前桥路253号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区前桥路253号2号楼一层、二层西侧 |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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