产品名称 | 一次性电动腔镜切割吻合器及组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。A型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、旋转关节、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成;B型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成;C型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、旋转关节、钉仓座、转向旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成;配合A、B、C型电动腔镜吻合器的组件由钉仓、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片组成。同一把电动腔镜吻合器在一次手术中可使用多个组件,一次性电动腔镜切割吻合器及组件二者都是独立包装。该产品为无菌产品,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
型号规格 | 见附件 |
注册证编号 | 苏械注准20232011828 |
注册人名称 | 江苏柯汇医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
批准日期 | 2023-12-22 |
有效期至 | 2028-12-21 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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