| 产品名称 | 麻醉机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由麻醉机主机、麻醉吸收回路、氧浓度监测模块(氧电池)、蒸发器组成，选配：氧浓度监测模块(顺磁氧)、麻深监测模块、血氧监测模块、气体监测模块(金嘉信CO2气体监测)、气体监测模块(Masimo CO2气体监测)、气体监测模块(Masimo麻醉气体监测)、麻深模块电极片、血氧探头、蒸发器(型号：VP300/VP500，麻醉剂：安氟醚、异氟醚、七氟醚)、壁式医用负压吸引器、辅助吸氧装置、麻醉废气传递及收集系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于成人、儿科患者(含小儿、婴幼儿)的吸入麻醉和呼吸管理，在医疗机构由培训合格、获得授权的麻醉医务人员操作。 |
| 型号规格 | AG55、AG65 |
| 注册证编号 | 国械注准20233081999 |
| 注册人名称 | 河北谊安奥美医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房 |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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