| 产品名称 | 肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MP-检测管、MP-DNA提取液、MP-阳性对照、MP-阴性对照(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中的肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae, MP)DNA。 |
| 型号规格 | 20测试/盒、100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233401997 |
| 注册人名称 | 杭州优思达生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层 |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 变更情况 | 2024-04-19 生产地址由:杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层，A幢五层；浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层; 生产地址变更为:浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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