| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是供单个患者使用的无菌器械。产品由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄、钉砧释放按钮、电池包、电池包释放片、手动操控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓、钉仓夹持面、钉仓对准片、钉仓对准槽、缝钉护钉板、钉砧钳口、钉仓钳口组成。吻合器含封闭式推管，钉仓具有抓持面技术(GST)。电池包须在使用前进行安装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于在外科腔镜手术中进行组织横切、切除、建立吻合，可与缝钉线或组织支撑材料配合使用。本产品可用于肝实质(肝脉管系统和胆管结构)、胰腺、肾脏以及脾脏的横切和切除术。 |
| 型号规格 | 吻合器：GCP45L、 GCP45S；钉仓：GCRG45W、GCRG45B、GCRG45D、GCRG45G、 GCRG45T |
| 注册证编号 | 国械注准20233012002 |
| 注册人名称 | 强生（苏州）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区长阳街299号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区长阳街299号，苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊7A |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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