产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 抗-HCV校准品A~F、抗-HCV铕标记物、抗-HCV生物素标记抗原、抗-HCV样本稀释液、抗-HCV实验缓冲液、抗-HCV微孔反应板、浓缩洗液、增强液、封片、自封袋。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清样本中的丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)。 |
型号规格 | 96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)。 |
产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2~8℃ 贮存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20233401996 |
注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司 |
注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
批准日期 | 2023-12-22 |
有效期至 | 2028-12-21 |
变更情况 | 2024-01-02 注册人名称由广州市丰华生物工程有限公司;变更为:广州市丰华生物股份有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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