| 产品名称 | 一次性使用导尿管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿管套件按配置不同分为 A 型、B 型和 C 型三种，由导尿管(可带支撑导丝、限流阀)(2.0mm〈6Fr/Ch〉～10.0mm 〈30Fr/Ch〉，乳胶/硅胶/PVC)、手套(橡胶检查手套、橡胶外科手套或薄膜手套)组成，分别选配洞巾、引流袋(1000ml、2000ml)、塑料镊子(尖头、圆头)、纱布叠片、石蜡(或硅油)棉球、注水器(可带注射用水)、棉球或棉签(棉球可用碘伏浸泡)、塑料试管、包布、器械盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，带水注水器经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用 |
| 型号规格 | A 型、B 型、 C 型 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232141830 |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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