| 产品名称 | 呼吸面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸面罩由面罩主体、非排气弯管、软垫、卡扣、眉撑、额头垫、采样口胶塞、旋钮、头带组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连接主动式排气阀呼吸机系统，协助呼吸困难和呼吸衰竭的患者进行呼吸，适用于需要非生命支持性呼吸协助的成年患者(体重≥30kg)。 |
| 型号规格 | LuAir 口鼻非排气型(L)、LuAir 口鼻非排气型(M)、LuAir 口鼻非排气型(S) |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232081799 |
| 注册人名称 | 卫圣康医学科技（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山开发区雄鹰路178号2号房 |
| 生产地址 | 江苏省昆山开发区雄鹰路178号2号房 |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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