| 产品名称 | 磁控胶囊式内窥镜系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由胶囊内窥镜(AKEU-21SW、AKEU-31SW)，便携记录器(AKRW-1、AKRW-2)，巡航胶囊内窥镜控制设备(ESNavi软件、版本号：2.0)，胶囊定位器(AKS-1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于采集和查看胃和小肠的图像，以供临床诊断。小肠检查无需磁控。检查过程中可拍摄食道图片。产品用于8岁及以上儿童和成人。 |
| 型号规格 | NC-I-1、NC-I-2 |
| 注册证编号 | 国械注准20233062003 |
| 注册人名称 | 安翰科技（武汉）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号B3-2 2、3楼，B3-3 1楼,D3-4 |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
