| 产品名称 | 胰岛素样生长因子-I质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 低值质控品QL：含有浓度为100 ng/mL的胰岛素样生长因子-Ⅰ(IGF-Ⅰ)大鼠血浆溶液；高值质控品QH：含有浓度为500 ng/mL的胰岛素样生长因子-Ⅰ(IGF-Ⅰ)大鼠血浆溶液；靶值单 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与南京品生医疗科技有限公司的样本释放剂配套使用，用于胰岛素样生长因子-I(IGF-I)检测项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 规格1：低值质控品：0.7mL×2支(1个水平)，高值质控品：0.7mL×2支(1个水平)；规格2：低值质控品：0.7mL×5支(1个水平)，高值质控品：0.7mL×5支(1个水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在-20℃±5℃条件下避光储存，未开封前有效期为10个月。质控品开瓶后，在-20℃±5℃条件下避光储存，有效期为3天。避免反复冻融。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401833 |
| 注册人名称 | 南京品生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼2层东侧 |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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