| 产品名称 | 医用痔疮凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。 |
| 型号规格 | 3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支 |
| 注册证编号 | 吉械注准20232140611 |
| 注册人名称 | 吉林省源创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市经济开发区昆山路3087号 |
| 生产地址 | 长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯（通过医疗器械注册人制度委托吉林省国械领先医疗器械有限公司生产） |
| 批准日期 | 2023-12-24 |
| 有效期至 | 2028-12-23 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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