产品名称 | 医用妇科凝胶 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和推注器组成。推助器由聚乙烯材料制成,由针筒式外管和助推杆组成。非无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎和阴道炎的辅助治疗。 |
型号规格 | 本品按最小单包装实际装量的不同划分规格,具体规格为:1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支。 |
注册证编号 | 湘械注准20232181254 |
注册人名称 | 中科仁康医疗科技(湖南)有限公司 |
注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼 |
生产地址 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼 |
批准日期 | 2023-12-25 |
有效期至 | 2028-12-24 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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