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产品名称 医用妇科凝胶
结构及组成/主要组成成分 产品由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和推注器组成。推助器由聚乙烯材料制成,由针筒式外管和助推杆组成。非无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎和阴道炎的辅助治疗。
型号规格 本品按最小单包装实际装量的不同划分规格,具体规格为:1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支。
注册证编号 湘械注准20232181254
注册人名称 中科仁康医疗科技(湖南)有限公司
注册人住所 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼
生产地址 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼
批准日期 2023-12-25
有效期至 2028-12-24
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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