| 产品名称 | 定量剪切波超声肝脏测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源线、脚踏开关、复合探头(型号：FH-C1)及可选件组成。其中复合探头由线缆、壳体、换能器、压力感应模块以及振动模块组成。可选件包含影像探头和授权模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，可测量肝脏组织的硬度，辅助肝脏纤维化诊断，可测量肝脏组织的声衰减参数，辅助对肝脏脂肪变程度进行评估。本产品也可用于人体腹部、盆腔脏器的超声检查。 |
| 型号规格 | FH9000、FH8000、FH7000、FH6000、FH5000、FH3000、FH2000、FH1000、FH900、FH800、FH700、FH600、FH500、FH300、FH200、FH100、FH9000M、FH8000M、FH7000M、FH6000M、FH5000M、FH3000M、FH2000M、FH1000M |
| 注册证编号 | 国械注准20233072014 |
| 注册人名称 | 无锡海斯凯尔医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号 |
| 生产地址 | 无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号 |
| 批准日期 | 2023-12-25 |
| 有效期至 | 2028-12-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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