| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白创面敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、缓冲盐(Na2HPO4和 NaH2PO4)及注射用水组成。产品内包装为药用中硼硅玻璃容器。产品经无菌技术加工，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | WD-Ⅲ型；0.5g/支、1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232141258 |
| 注册人名称 | 湖南美柏生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房 |
| 批准日期 | 2023-12-25 |
| 有效期至 | 2028-12-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-01-24 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房、B4栋5层501-2号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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