| 产品名称 | 一次性使用血管内成像导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 申报产品由一次性使用血管内成像导管和2.5ml无菌注射器组成。其中成像导管由核心探头和导管腔体两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司的血管内断层成像系统(型号：F1、F2、F2 plus)配合使用，预期用于冠状动脉成像，建议用于可能进行腔内介入治疗的患者。一次性使用血管内成像导管设计用于直径在2.0到3.5毫米之间的血管。未设计用于左冠状动脉主干或以前做过搭桥手术的目标血管，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | CO-C24136 |
| 注册证编号 | 国械注准20233062013 |
| 注册人名称 | 南京沃福曼医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座10楼 |
| 生产地址 | 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座10楼 |
| 批准日期 | 2023-12-25 |
| 有效期至 | 2028-12-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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