| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白修护液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白、丁二醇、甘油、海藻糖、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮、卡波姆、三乙醇胺、黄原胶、聚谷氨酸钠、纯化水和包装容器组成, 包装容器为由聚酯、聚乙烯、聚丙烯材料制成的塑料瓶或塑料管。所含成分不被人体吸收。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 1g、1.2g、1.5g、1.8g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、18 g、20g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、7 5g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、165g、180g、200g 、240g、300g、400g、450g、500g/支(瓶) |
| 注册证编号 | 湘械注准20232141257 |
| 注册人名称 | 湖南海元生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路 30 号试验检测楼 101 四楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层 |
| 批准日期 | 2023-12-25 |
| 有效期至 | 2028-12-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-02 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层；湖南省长沙市长沙县枫树路280号联合厂房2栋四楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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