| 产品名称 | 重组胶原蛋白贴敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白贴敷料由重组胶原蛋白、甘油、尼泊金甲酯、纯化水和无纺布组成。初包装为铝箔包装袋。产品经辐照灭菌,无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后)及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 椭圆形: 4cm×30cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×25cm、15cm×35cm、18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23 cm、21cm×25cm、22cm×25cm、23cm×30cm、25cm×35cm、30cm×60cm、 40cm×50cm、50cm×60cm;圆形: 21cm×21cm、22cm×22cm、23cm×23cm、25cm×25cm;矩形: 5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×20cm、10cm×30cm、10cm×4 0cm、30cm×40cm |
| 注册证编号 | 湘械注准20232141270 |
| 注册人名称 | 长沙市创悦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋902号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：湖南创健医疗器械有限公司 ( 统一社会信用代码：91430100MA4T2BAT2P) |
| 批准日期 | 2023-12-25 |
| 有效期至 | 2028-12-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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