| 产品名称 | 超声软组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(型号：HD-CSD02)、脚踏开关(型号：HCY-FS2-01)、枪式换能器(型号：HD-CSQ01)、剪式换能器(型号：HD-CSJ01)、一次性使用超声软组织手术刀头(型号：HD-US-A01、HD-US-A02、HD-US-A03、HD-US-A04、HD-US-B01、HD-US-B02、HD-US-B03、HD-US-B04、HD-JS-C01、HD-JS-C02)、枪式扭力扳手(型号：HD-QS01)和剪式扭力扳手(型号：HD-JS01、HD-JS02)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | HD-CSRB-001 |
| 注册证编号 | 国械注准20233011964 |
| 注册人名称 | 湖南瀚德微创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋六层604号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋 |
| 备注 | 2023年12月26日同意更正注册人住所，2023年12月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2028-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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