| 产品名称 | 硅油注吸套包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由设备接头、管路、连接器、过滤器和注射器适配器组成，管路由热塑性聚氨酯弹性体橡胶材料制成，过滤器由聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合玻切眼科手术系统一起使用，以辅助眼内硅油的灌注和吸取。 |
| 型号规格 | F02、M01 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232160361 |
| 注册人名称 | 上海杰视医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号14幢乙号3、4层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路528号14幢乙号3、4层 |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2028-12-25 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市浦东新区张江科学城庆达路315号22幢1层、2层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232160361”医疗器械注册证共同使用。;2024-03-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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